世界今亮点!癌症药物持续短缺 美FDA启动“全球找药” 已有中国药企获准上市

2023-06-11 22:37:12


(资料图)

去年还在为找奶粉发愁的美国食品药品监督管理局(简称FDA),现在又进入了紧急寻找癌症药物的状态。FDA在本周五宣布,为了缓解甲氨蝶呤的短缺,正在寻找新的供应商进入美国市场。甲氨蝶呤是一种常见的化疗药物和免疫抑制剂,可以治疗多类癌症,包括儿童急性淋巴细胞白血病、乳腺癌、肺癌、骨癌和某些类型的头颈癌。FDA的发言人表示,这种药物从3月开始就已经出现短缺,现在该机构正在寻找临时的进口选项。事实上,在癌症药物方面,FDA已经特批中国药企齐鲁制药的顺铂注射液进入美国市场。根据FDA官网披露的文件显 去年还在为找奶粉发愁的美国食品药品监督管理局(简称FDA),现在又进入了紧急寻找癌症药物的状态。FDA在本周五宣布,为了缓解甲氨蝶呤的短缺,正在寻找新的供应商进入美国市场。甲氨蝶呤是一种常见的化疗药物和免疫抑制剂,可以治疗多类癌症,包括儿童急性淋巴细胞白血病、乳腺癌、肺癌、骨癌和某些类型的头颈癌。FDA的发言人表示,这种药物从3月开始就已经出现短缺,现在该机构正在寻找临时的进口选项。事实上,在癌症药物方面,FDA已经特批中国药企齐鲁制药的顺铂注射液进入美国市场。根据FDA官网披露的文件显示,齐鲁制药告知美国监管,考虑到美国现在急缺药物,发运的药物都是中文包装和商标,只能通过贴纸提示一些重要信息。一般而言,对于新供应商进入市场,FDA会采取一系列测试和检查程序。在回应有关特批顺铂注射液进入美国市场的事宜时,该机构表示,后续可能会对进口药物进行抽样和测试,也有可能会对设施进行检查。与顺铂不同,在本周FDA官宣之前,并没有披露曾寻找额外甲氨蝶呤药品供应商的事宜。根据美国卫生系统药剂师协会的数据,目前甲氨蝶呤注射液的供应商中,出现缺货或延迟交付的包括辉瑞、梯瓦制药、英国Hikma、德国费森尤斯卡比等药企。不过甲氨蝶呤注射液的短缺能否构成对上市公司,特别是国内上市公司的利好仍存在较大的不确定性。展开

关键词: